標(biāo)準(zhǔn)列表（部分）
《 SN/T 4445.4-2023 進口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求 第4部分：輸液泵 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：進口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求 第4部分：輸液泵
- 標(biāo)準(zhǔn)號：SN/T 4445.4-2023
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C47
- 發(fā)布日期：2023-11-01
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
- 實施日期：2024-05-01
- 技術(shù)歸口：
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：
- 主管部門：海關(guān)總署
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：SN 出入境檢驗檢疫制造業(yè)醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血、輸液和注射設(shè)備
- 內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《進口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求 第4部分：輸液泵》由中華人民共和國海關(guān)總署歸口上報，主管部門為海關(guān)總署。
《 JJG(新)07-2014 輸液泵/注射泵 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：輸液泵/注射泵
- 標(biāo)準(zhǔn)號：JJG(新)07-2014
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
- 發(fā)布日期：2014-06-04
- 歸口單位新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
- 實施日期：2014-06-04
- 發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：本規(guī)程引用以下文件:JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義技術(shù)規(guī)范通用計量術(shù)語及定義JJF1094-2002測量儀器特性評定測量儀器特性評定JJF1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范凡是注明日期的引用文
- 標(biāo)準(zhǔn)類別：計量檢定規(guī)程
- 文件格式：紙質(zhì)版或者PDF電子版（用Acrobat Reader打開）或Word版本doc格式
- 內(nèi)容簡介：
本規(guī)程適用于醫(yī)用注射泵、醫(yī)用輸液泵的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
《 JJF 1259-2018 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范
- 標(biāo)準(zhǔn)號：JJF 1259-2018
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
- 發(fā)布日期：2018-02-27
- 歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
- 實施日期：2018-08-27
- 發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：JJF1259-2010JJG1098-2014,JJF1004-2004,GB9706.27,GB/T6682
- 標(biāo)準(zhǔn)類別：計量檢定規(guī)程
- 文件格式：紙質(zhì)版或者PDF電子版（用Acrobat Reader打開）或Word版本doc格式
- 內(nèi)容簡介：
本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵（以下簡稱注射泵)和醫(yī)用容量式輸液泵（以下簡稱輸液泵)的校準(zhǔn)。
《 JJG 1098-2014 醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀
- 標(biāo)準(zhǔn)號：JJG 1098-2014
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
- 發(fā)布日期：2014-08-01
- 歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
- 實施日期：2014-11-01
- 發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：JJF1259-2010,GB/T6682-2008
- 標(biāo)準(zhǔn)類別：計量檢定規(guī)程
- 文件格式：紙質(zhì)版或者PDF電子版（用Acrobat Reader打開）或Word版本doc格式
- 內(nèi)容簡介：
本規(guī)程適用于醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀(以下簡稱檢測儀)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
《 JJF 1259-2010 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范
- 標(biāo)準(zhǔn)號：JJF 1259-2010
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：被代替
- 發(fā)布日期：2010-06-10
- 歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
- 實施日期：2010-09-10
- 發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：JJF1001-1998,JJF1071-2000,GB9706.1-2007,GB9706.27-2005,GB/T6682-2008
- 標(biāo)準(zhǔn)類別：計量檢定規(guī)程
- 文件格式：紙質(zhì)版或者PDF電子版（用Acrobat Reader打開）或Word版本doc格式
- 內(nèi)容簡介：
本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵（以下簡稱注射泵）、醫(yī)用輸液泵（以下簡稱輸液泵）的校準(zhǔn)。
《 T/SXNA 001-2018 醫(yī)用注射泵/輸液泵臨床使用規(guī)范 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用注射泵/輸液泵臨床使用規(guī)范
- 標(biāo)準(zhǔn)號：T/SXNA 001-2018
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：Q841
- 發(fā)布日期：2018-11-30
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
- 實施日期：2018-12-30
- 團體名稱：陜西省護理學(xué)會
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：Q 衛(wèi)生和社會工作醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
- 內(nèi)容簡介：
醫(yī)用注射泵/輸液泵臨床使用規(guī)范流程及要求、常見問題檢測及處理方法、儀器保管校準(zhǔn)要求
《 YY/T 1653-2020 輸液泵用管路 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：輸液泵用管路
- 標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1653-2020
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C35
- 發(fā)布日期：2020-02-21
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040
- 實施日期：2021-01-01
- 技術(shù)歸口：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC5)
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：
- 主管部門：國家藥監(jiān)局
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)衛(wèi)生和社會工作醫(yī)療設(shè)備外科器械和材料YY 醫(yī)藥
- 內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《輸液泵用管路》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液泵用管路的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標(biāo)志和說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于配合輸液泵使用的輸液管路。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于配合下列特殊輸液泵使用的輸液管路：——便攜式輸液泵；——最大速度小于20mL/h的容量式輸液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式輸液泵；——專門用于診斷或類似用途的輸液泵；——內(nèi)部輸液輸液泵；——血液的體外循環(huán)輸液泵；——植入式設(shè)備或一次性使用的輸液泵；——急救用泵；——營養(yǎng)泵、沖洗泵等。
《 YY/T 1469-2016 便攜式電動輸液泵 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：便攜式電動輸液泵
- 標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1469-2016
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C31
- 發(fā)布日期：2016-01-26
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040
- 實施日期：2017-01-01
- 技術(shù)歸口：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC5)
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：
- 主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血、輸液和注射設(shè)備YY 醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作
- 內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《便攜式電動輸液泵》由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了便攜式電動輸液泵(以下簡稱便攜式輸液泵)的定義、基本要求和相應(yīng)的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療監(jiān)護環(huán)境下使用的便攜式電動輸液泵；該產(chǎn)品預(yù)期用途為靜脈或硬膜外的鎮(zhèn)痛給藥。便攜式輸液泵主要由驅(qū)動裝置、貯液裝置和輸液管路組成；貯液裝置和輸液管路為一次性使用部件。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以下設(shè)備：--專門用于診斷或者類似用途的設(shè)備(例如高壓注射器)；--腸胃給養(yǎng)泵；--用于血液體外循環(huán)的設(shè)備；--胰島素泵及相似臨床應(yīng)用的泵；--對輸液精度有特殊要求的便攜式輸液泵。
《 WS/T 657-2019 醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理
- 標(biāo)準(zhǔn)號：WS/T 657-2019
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C00
- 發(fā)布日期：2019-10-18
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.020
- 實施日期：2020-05-01
- 技術(shù)歸口：
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：
- 主管部門：衛(wèi)生健康委員會
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)衛(wèi)生WS 衛(wèi)生
- 內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理》，主管部門為衛(wèi)生健康委員會
《 GB 9706.224-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求
- 標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.224-2021
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C31
- 發(fā)布日期：2021-12-01
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
- 實施日期：2023-05-01
- 技術(shù)歸口：國家藥品監(jiān)督管理局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：代替GB 9706.27-2005
- 主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血、輸液和注射設(shè)備
- 內(nèi)容簡介：
國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，委托TC10SC5（全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器分會）執(zhí)行。
本文件規(guī)定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定義的腸內(nèi)營養(yǎng)泵、輸液泵、便攜式輸液泵、注射/容器泵、容量式輸液控制器、容量式輸液泵的要求。本文件適用于輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全及基本性能，以下簡稱ME設(shè)備。由于輸注管路其本身的特性會影響到輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上適用于輸注管路。然而，本文件并不會在輸注管路的其他方面做出規(guī)定的要求或者試驗。如果一章或者一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或者ME系統(tǒng)，章或者條的標(biāo)題和正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
《 GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 》標(biāo)準(zhǔn)簡介
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求
- 標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.27-2005
- 中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C31
- 發(fā)布日期：2005-10-10
- 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
- 實施日期：2006-08-01
- 技術(shù)歸口：國家藥品監(jiān)督管理局
- 代替標(biāo)準(zhǔn)：被GB 9706.224-2021代替
- 主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
- 標(biāo)準(zhǔn)分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血、輸液和注射設(shè)備
- 內(nèi)容簡介：
國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，委托TC10（全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會）執(zhí)行。
本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液泵、輸液控制器、注射泵和便攜式輸液泵的要求。這些設(shè)備由醫(yī)務(wù)人員和家庭患者根據(jù)處方和醫(yī)囑來使用：——專門用于診斷或類似用途（例如，山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）；——內(nèi)部輸液；——血液的體外循環(huán)；——植入式設(shè)備或一次性使用的設(shè)備；——專門用于尿動力學(xué)診斷用設(shè)備（利用導(dǎo)管將膀胱充滿水，測量其壓力一體積關(guān)系）；——專門用于男性陽痿檢測的診斷用設(shè)備（為保持陰莖勃起，必須維持一個預(yù)置壓力，測量為維持 該壓力而注入的液體墩：海綿體）。
檢測資質(zhì)（部分）
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實驗室擁有CMA檢驗檢測資質(zhì)證書以及CNAS證書和ISO證書以及高新技術(shù)企業(yè)證書和AAA級信用企業(yè)證書和山東省國防經(jīng)濟發(fā)展促進會會員證書等多項榮譽資質(zhì)。
檢測優(yōu)勢
檢測實驗室（部分）
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實驗室擁有物理試驗室、機械實驗室、化學(xué)試驗室、生物實驗室以及微生物實驗室等多個檢驗檢測實驗室，為多行業(yè)的檢驗檢測服務(wù)提供了堅固的支撐，檢測儀器齊全，能滿足多行業(yè)客戶檢測需求。
合作客戶（部分）
檢測報告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達到預(yù)期效果，同時減少潛在的健康和安全風(fēng)險。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調(diào)整測試方案，確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成，具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為輸液泵檢測,檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢測內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。
