國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗(yàn)證。rn本標(biāo)準(zhǔn)不能用于表征物理的、化學(xué)的、反射線學(xué)的，或空氣微粒的可繁殖特性。rn注：在采樣粒徑范圍內(nèi)，隨著采樣量的增加，實(shí)際的微粒濃度是不可預(yù)見和隨時間顯著變化的。rnnn
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C30 醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16292-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
【適用范圍】
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C10 醫(yī)藥
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺)的浮游苗的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。rn
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C30 醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16293-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
【適用范圍】
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C10 醫(yī)藥
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降苗的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。rn
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C30 醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16294-1996 潔凈室用燈具技術(shù)要求
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電源電壓不超過1000V、使用管型熒光燈和LED的潔凈室用燈具(以下簡稱燈具)的技術(shù)要求。 n本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在有潔凈度要求或類似場所的燈具。 n本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與GB7000.1一起使用。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 K72 電氣照明
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 29.140-電燈及有關(guān)裝置
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級
【適用范圍】本文件規(guī)定了按空氣中懸浮粒子濃度劃分潔凈室、潔凈區(qū)、GB/T25915.7所述的隔離裝置中的空氣潔凈度等級。
本文件適用于粒徑擋下限為0.1μm~5μm的顆粒物累積計數(shù)分布及其粒子濃度的監(jiān)測。
超細(xì)粒子（<0.1μm）的濃度將在納米尺寸粒子空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。在指定采樣點(diǎn)，規(guī)定使用光散射（離散式）空氣懸浮粒子計數(shù)器（LSAPC）判定大粒子（>5μm）的粒子濃度，用M描述符對其量化。
本文件不適用于表征空氣懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性、生物活性或其他特性。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C70 勞動安全技術(shù)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 29469-2012 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 性能及合理性評價
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的性能及合理性評價的程序和內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的性能及合理性評價。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C70 勞動安全技術(shù)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.30-工作場所空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 33556.1-2017 醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)用規(guī)范 第1部分：總則
【適用范圍】GB/T33556的本部分給出了醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的驗(yàn)證、運(yùn)行管理與維護(hù)等規(guī)范。
本部分適用于醫(yī)院潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境，如潔凈手術(shù)室，造血干細(xì)胞移植病房，生殖中心，燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配制中心等。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C70 勞動安全技術(shù)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 13.040.20-環(huán)境空氣
國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應(yīng)用
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測要求、基本儀器配置和技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應(yīng)用。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 P04 勞動安全技術(shù)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 91.010.01-建筑工業(yè)綜合
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) FZ/T 64056-2015 潔凈室用擦拭布
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室用擦拭布的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于以機(jī)織物、針織物和非織造布制成的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境清潔用擦拭布（以下簡稱rn“ 擦拭布” ） 。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 W55 紡織制品
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 59.080.30-紡織物
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) FZ/T 80012-2012 潔凈室服裝 點(diǎn)對點(diǎn)電阻檢測方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室服裝點(diǎn)對點(diǎn)電阻的檢測方法，其中包括：術(shù)語和定義、檢測原理、檢測裝置、檢測環(huán)境、檢測程序、結(jié)果報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈室服裝的檢測。在電子、半導(dǎo)體、醫(yī)藥、食品等行業(yè)使用的無潔凈性能要求的防靜電服裝也可按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法檢測點(diǎn)對點(diǎn)電阻。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 Y75 服裝、鞋、帽與其他縫制品
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 61.020-服裝
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) FZ/T 80013-2012 潔凈室服裝 易脫落大微粒檢測方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室服裝易脫落大微粒的檢測方法，其中包括：術(shù)語和定義、檢測項(xiàng)目、檢測原理、檢測條件、檢測操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于紡織機(jī)織物制作而成的潔凈室服裝，非織造布制作的潔凈室服裝也可以參照進(jìn)行。非透氣性材料制作的潔凈室服裝不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 Y75 服裝、鞋、帽與其他縫制品
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 61.020-服裝
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) FZ/T 80014-2012 潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室服裝的通用技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等全部技術(shù)特征。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在電子、半導(dǎo)體、醫(yī)藥、食品等行業(yè)的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境使用的工作服裝。特定行業(yè)對于潔凈室服裝的特殊要求，如微生物性能、硅油含量、離子含量等，應(yīng)參照相關(guān)行業(yè)的專門規(guī)定。全密閉型無孔材料制作的潔凈室服裝不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 Y75 服裝、鞋、帽與其他縫制品
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 61.020-服裝
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JGJ 71-1990 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分:通則和方法
【適用范圍】SN／T 308O的本部分規(guī)定了潔凈宣和相關(guān)受控環(huán)境生物污染控制的一般原則和方法。rn 本部分適用于從事微生物(包括細(xì)菌、真菌和病毒)檢測的潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境生物污染質(zhì)量n控制。rn
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C10 醫(yī)藥
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11-醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SN/T 3080.2-2012 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第2部分:生物污染數(shù)據(jù)的評價和解釋
【適用范圍】本部分適用于潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境生物污染控制的生物污染數(shù)據(jù)的評價與解釋。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C08 勞動安全技術(shù)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.120-制藥學(xué)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0141-1993 醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢驗(yàn)規(guī)范
【適用范圍】本文件規(guī)定了醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢驗(yàn)人員的要求及準(zhǔn)備工作、技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法。
本文件適用于醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的檢驗(yàn)。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C30 醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 01.040.11-醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)(詞匯)
{"STAN_STATUS":"現(xiàn)行"
"STAN_CATEGORY":"地方標(biāo)準(zhǔn)"
"STORE_COUNT":1
"TRANSLATION":"0000000001"
"CARRIER":"加工電子"
"NOTE1":"C3218-2"
"STAN_PART_YEAR_STRING":"2009"
"score":7926918.0
"STAN_PART_NUMBER_STRING":"0"
"IMPL_DATE":1257696000000
"PDF_SINGLE_PATH":"123456.pdf"
"STAN_NUM":"CNS 15186-2-2009"
"PUB_DATE":1257696000000
"ID":11346
"STAN_ENNAME":"Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with CNS 15186-1"
"STAN_CONTENT":"[第1頁]nICS 13.040.30 1n15186-2nC3218-2nCNSnCleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Specifications nfor testing and monitoring to prove continued compliance with CNS 15186-1 n0.n2000 1 ISO 14644-2 Cleanrooms and associated ncontrolled environments – Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove ncontinued compliance with ISO 14644-1n1.nCNS 15186-1nCNS 15186-1nCNS 15186-1n CNS 15186-1 ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled nenvironments – Part 1: Classification of air cleanliness 1999n2.nCNS 15186-1 1nISO 14644-3 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Metrology nand test methods n3.n3.1n3.1.1 (requalification) n(test sequence)n(pre-test conditions) CNS n15186-1n3.1.2 (test) n1 (element)n( 6 )n98 11 9n98 11n[第2頁]nCNS 15186-2
C 3218-2 n2n3.1.3 (monitoring) n3.2 (frequency intervals)n3.2.1 (continuous) n(updating)n3.2.2 (frequent) n60n3.2.3 6 (6 months) n183 190n3.2.4 12 (12 months) n366 400n3.2.5 24 (24 months) n731 800n4.n4.1n(ISO Class)n4.2n4.2.1 ISO Classn1n1nISO Class 5 6 CNS 15186-1 BnISO Class 5 12 CNS 15186-1 BnISO Classn4.2.2 2n[第3頁]nCNS 15186-2
C 3218-2 n3n2nan( ) 12 ISO 14644-3 B.4nbn( ) 12 ISO 14644-3 B.5nISO Classnan( )nbn( )n4.2.3 1 2nAn4.2.4n1n4.2.5n2n4.2.6n4.2.7n4.2.8n(a)n(b)n(c)n(d)n4.3n4.3.1n4.3.2 Bn(count acceptance limits)n[第4頁]nCNS 15186-2
C 3218-2 n4n1.n4.2.4 4.2.5n2.n4.3.3n4.2 An4.3.4n4.4n4.4.1 CNS 15186-1n(a)n(b)n(c) CNS 15186-1: 2008n(d)n(specified designations)n(e) ISO Classn(f) n(g) n(h) n4.2.4 4.2.5n4.4.2n4.5n[第5頁]nCNS 15186-2
C 3218-2 n5nAn1 2 A.1nA.1nISO Class 24 ISO 14644-3 B.6nISO Class 24 ISO 14644-3 B.7nISO Class 24 ISO 14644-3 B.12nISO Class 24 ISO 14644-3 B.13n[第6頁]nCNS 15186-2
C 3218-2 n6nBn(a)n(b)n(c)n(d) 2n(e) A.1nISO 14644-2:2000
Cleanrooms and associated controlled nenvironments – Part 2: Specifications for ntesting and monitoring to prove ncontinued compliance with ISO 14644-1 n[第7頁]nNational Standards of the Republic of China
CNS nstandardnNational Standards of the Republic of China CNSn(n) ( )nhttp://www.cnsonline.com.twnhttp://comments.bsmi.gov.twnhttp://techstandards.bsmi.gov.twnhttp://www.std.org.twnCNS MARK n40nCNSnhttp://www.cnsmark.org.twnhttp://cnsmark.bsmi.gov.twn Information n Publisher The Bureau of Standards
Metrology and Inspection n1 4 Address 4 Chinan Road
Section 1
Taipei
100
Taiwan n(02) 2343-1700 Telephone (886-2) 2343-1700 nhttp://www.bsmi.gov.tw Web site http://www.bsmi.gov.tw n"
"STAN_PART_NUMBER":0
"STAN_PART_YEAR":2009
"STAN_CATEGORY_ORDER":4
"level":"[A]"
"STAN_PART_PART_NUM":0
"STAN_CNNAME":"潔凈室及其附屬之控制環(huán)境－第2部：確保持續(xù)符合CNS 15186－1之測試與監(jiān)測規(guī)范"
"ICS_NAME":"13.040.30-工作場所空氣"
"STAN_STATUS_ORDER":1
"_version_":1758378938047922176
"ICS":"13.040.30"
"STAN_PART_CODE":"CNS"
"STAN_PART_PART_NUM_STRING":"0"
"PAGE_COUNT":7
"EVENT_ID":"11346"
"BASE_ORDER":1926918
"IS_FORCE_STAN":1}
"NOTE1":"C3218-1"
"STAN_PART_YEAR_STRING":"2008"
"score":7926811.0
"IMPL_DATE":1216569600000
"STAN_NUM":"CNS 15186-1-2008"
"PUB_DATE":1216569600000
"ID":11345
"STAN_ENNAME":"Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness"
"STAN_CONTENT":"[第1頁]nICS 13.040.30 1n15186-1 nC3218-1 nCNSnCleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification nof air cleanliness n0. ................................................................................................................. 3 n1. ........................................................................................................... 3 n2. ........................................................................................................... 3 n2.1 ................................................................................................. 3 n2.2 .................................................................................................... 4 n2.3 ........................................................................................................... 4 n2.4 .................................................................................................... 5 n2.5 ........................................................................................................... 5 n3. ................................................................................................................. 5 n3.1 .................................................................................................... 5 n3.2 ........................................................................................................... 5 n3.3 ........................................................................................................... 6 n4. .................................................................................................... 6 n4.1 ........................................................................................................... 6 n4.2 ........................................................................................................... 6 n4.3 ................................................................................... 7 n4.4 .................................................................................................... 7 nA 1 .................................................................................. 8 nB .............................. 9 nB.1 ........................................................................................................... 9 nB.2 ................................................................................................. 9 nB.2.1 ....................................................................................... 9 nB.2.2 .............................................................................................. 9 nB.3 ............................................................................................. 9 nB.3.1 ................................................................................. 9 nB.3.2 ................................................................................. 9 nB.4 ........................................................................................................... 9 n( 27 )n97 7 21n97 7n[第2頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n2nB.4.1 ...................................................................................... 9 nB.4.2 ................................................................. 10 nB.4.3 ............................................................................................. 10 nB.5 ........................................................................................ 10 nB.5.1 ..................................................................... 10 nB.5.2 95% (UCL) ............................................................ 11 nB.6 ........................................................................................ 11 nB.6.1 ......................................................................................... 11 nB.6.2 ...................................................................................... 11 nC ...................................................................... 12 nC.1 ......................................................................................................... 12 nC.2 ( ) ................................................... 12 nxninC.3 95% ....................................................................... 12 nC.3.1 ................................................................................................... 12 nxnC.3.2 ( ) ............................................................................. 12 nC.3.3 ........................................................................ 12 nC.3.4 95% ........................................................................ 12 nD ............................................................................. 14 nD.1 1 ...................................................................................................... 14 nD.2 2 ...................................................................................................... 17 nE ............... 19 nE.1 ......................................................................................................... 19 nE.2 0.1 μm U ..................................... 19 nE.2.1 ............................................................................................. 19 nE.2.2 U ..................................................................................... 19 nE.3 5 μm M .......................................... 19 nE.3.1 ............................................................................................. 19 nE.3.2 M ..................................................................................... 20 nF ....................................................................................... 21 nF.1 ............................................................................................... 21 nF.1.1 .................................................................................................... 21 nF.1.2 .................................................................................................... 21 nF.2 ............................................................................................... 21 nF.3 ................................................................................................... 23 nF.3.1 ................................................................................... 23 nF.3.2 ............................................................................... 23 nF.3.3 ............................................................................... 23 nG F ............................................................... 25 n[第3頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n3n0.n1999 1 ISO 14464-1 (Cleanrooms and associated controlled nenvironments – Part 1: Classification of air cleanliness)n1.n(airborne)n(threshold) 0.1 μm 5 μmn(cumulative distributions) (particle populations)n0.1 μm 5 μmn(ultrafine) 0.1 μm (macroparticle) 5 μmnU Mn(viable nature)n(incremental size ranges)n2.n2.1 (general) n2.1.1 (cleanroom) n2.1.2 (clean zone) n2.1.3 (installation) n(service)n(utilities) 1n2.1.4 (classification) n(considered sizes of particles)nCNS(ISO) Nn1. 3.2 (1)n2. CNS(ISO) 1 CNS(ISO)n9n3.n[第4頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n4n0.1 μm 5 μmnU M 2.3.1 2.3.2n4. CNS(ISO) 0.1nCNS(ISO) 1.1 CNS(ISO) 8.9n5. 3 (occupancy states) 2.4n2.2 (airborne particle) n2.2.1 (particle) n0.1 μm 5 μmn2.2.2 (particle size) n(response)n(equivalent)n(discrete-particle-counting)n(light-scattering instrument) (equivalent optical ndiameter)n2.2.3 (particle concentration) n2.2.4 (particle size distribution) n2.2.5 (ultrafine) n0.1 μmn2.2.6 (macroparticle) n5 μmn2.2.7 (fibre) n10n2.3 (descriptor) n2.3.1 U(U descriptor) nU (sampling locations)n(upper confidence limit)nUn2.3.2 M(M descriptor) nMn[第5頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n5nMn2.4 (occupancy states) n2.4.1 (as-built) n2.4.2 (at-rest) n(customer) (supplier)n2.4.3 (operational) n2.5 (role)n2.5.1 (customer) n2.5.2 (supplier) n3.n3.1n3n2.4n3.2nN DnCnnn2.08n0.1nNn (1) nC 10nnnDnCnnnC 3nnnN CNS(ISO) 9 CNS(ISO)n0.1nD μmn0.1 μmn1nA.1 An(1) Cnnn[第6頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n6n1nCNS(ISO)n3.2 (1)n(N) n0.1 μm 0.2 μm 0.3 μm 0.5 μm 1 μm 5 μm nCNS(ISO) 1 10 2 nCNS(ISO) 2 100 24 10 4 nCNS(ISO) 3n1
000 237 102 35 8 nCNS(ISO) 4 10
000 2
370 1
020 352 83 nCNS(ISO) 5n100
000 23
700 10
200 3
520 832 29 nCNS(ISO) 6 1
000
000 237
000 102
000 35
200 8
320 293 nCNS(ISO) 7 352
000 83
200 2
930 nCNS(ISO) 8n3
520
000 832
000 29
300 nCNS(ISO) 9 35
200
000 8
320
000 293
000 n3n3.3 (designation) n(a) CNS(ISO) Nn(b)n(c) 0.1 μm 5 μmn(1)nCNS(ISO) 4n3 3n0.2 μm 2
370 /m 1 μm 83 /mn1 Dn2nD 1.5n1nD 1.5 ×Dn2 1n4.n4.1nCNS(ISO)n4.2nBn[第7頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n7n4.3n4.2 C 95%n(95% upper confidence limit)n(C.1) 3.3 (c)n3.2 (1)n2 9 (C.3)n95%nDn4.4n(a)n(b) CNS 15186-1(ISO 14644-1)n(c)n(d) CNS(ISO)n(e)n(f) nEn[第8頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n8nAn1nA.1 1 1nCNS(ISO) 3.2n(1)n(1)nCNS(ISO)nA.1 CNS(ISO)n1. Cnnn2. N CNS(ISO)n[第9頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n9nBnB.1nB.2nB.2.1n(DPC)nB.2.2nB.3nB.3.1n(a)n(b)n(c)n(d)nB.3.2nB.4nB.4.1nB.4.1.1 (B.1)n (B.1) nN AnLnNnLn2nA mn(unidirectional horizontal) AnB.4.1.2n(critical)n[第10頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n10nB.4.2nB.4.2.1 CNS(ISO)n20nV (B.2)nsn20n (B.2) nV 1000nsnCnn
mnV L (nsnB.4.2.2nCnn
mn20nVnsn(sequential sampling procedure) FnB.4.2.2 2 L 1nB.4.3nB.4.3.1nB.2.1nB.4.3.2 (sampling probe) (pointing into)n( )nB.4.3.3 B.4.2nB.4.3.4 1 B.4.1 3nB.4.2nB.5nB.5.1nB.5.1.1n3.3n95% B.6.1nB.5.1.2 1nB.4.3.4nB.5.1.3 1 2 C.2nB.5.1.1nB.5.2 95% (UCL)nB.5.2.1 1 10 C.3nB.5.1n[第11頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n11n95%nB.5.2.2 1 9 95%nB.6nB.6.1nB.5.2 95%n3.2 (1)nB.6.2 (outlier)n95% CNS(ISO)n(a)n(b) 3n(c) 1n(d)n[第12頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n12nCnC.1 nxninC.2 ( )n1 (C.1)n2nx x xni
1 i
2 i
nn (C.1) nxinnni inxinx xni
nnn inC.3 95%nC.3.1 n1 10n(C.1)nC.3.2 ( x)n(C.2)nxi
1 xi
2 xi
mn (C.2) nxnmnxn(C.1)nx xni
mnmn(weighted)nC.3.3 n(C.3)n2 2 2nx x x x x xni
mn (C.3) nsnm 1nsnC.3.4 95%n(C.4) 95%n[第13頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n13nsn (C.4) n95%UCL x tn0.95nmnt m-1 t 95n0.95nC.1 95%UCL (Student ’s)t (t )n0.95ntnC.1 95% tn234 5 6 7-9 n(m) nt 6.3 2.9 2.4 2.1 2.0 1.9 n[第14頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n14nDn)nD.1 1n2nD.1.1 (A) 80 mnCNS(ISO) 5nD.1.2 0.3 μm(D ) 0.5 μm(D )n1 2n(a) 2 CNS(ISO) 5 3.3 (c)n1 0.1 μm 0.3 μm 0.5 μm 5 μm n(b) D 1.5 ×D 3.3 (c) 0.5 μm n2 1n(1.5 ×0.3 μm = 0.45 μm) nD.1.3 (1) 3.2n0.3 μm(D )n1n2.08n0.1n5n (D.1) nC 10 10176nnn0.3n3n10
200 /mn0.5 μm(D )n2n2.08n0.1n5n (D.2) nC 10 3517nnn0.5n3n3
520 /mnD.1.4 (B.1) B.4.1.1n9 (D.3) nN A 80 8.94nLn9 10 C 95%nD.1.5 (B.2) B.4.2.1n20 20n (D.4) nV 1000 1000 5.69LnsnC 3517nn
mn2 L 1 28 Ln(a) V >2L B.4.2.2nsn3n(b) C >20 /m B.4.2.1nn
mn(c) 1 B.4.2.2nD.1.6 (28 L) B.4.2.1n[第15頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n15n( 0.3 μm) ( 0.5 μm) n1 245 21 n2 185 24 n3 59 0 n4 106 7 n5 164 22 n6 196 25 n7 226 23 n8 224 37 n9 195 19 nD.1.7 D.1.6 xninx 0.3 μm x 0.5 μmni in1 8
750 750n2 6
607 857n3 2
107 0n4 3
786 250n5 5
857 786n6 7
000 893n7 8
071 821n8 8
000 1
321n9 6
964 679n0.3 μm 0.5 μm D.1.3nB.6.1nC 95%n1 1 1
000 L 28 Ln0.3 μm xnin(1
000/28) ×245 = 8
750nD.1.8 n(C.1) C.2n(C.2) C.3.2n0.3 μmn[第16頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n16n8750 6607 2107 3786n1n (D.5) nx 5857 7000 8071 8000n9n6964n1n57142n9n3n6349.1n6
349 /mn0.5 μmn1n750 857 0 250 786n (D.6) nxn893 821 1321 679n9n1n6357n9n3n706 /mn706.3nD.1.9 (C.3) C.3.3n0.3 μmn2 2n8750 6349 6607 6349n2 2n2107 6349 3786 6349n1n2 2n2n (D.7) ns 5857 6349 7000 6349n2 2n8n8071 6349 8000 6349n2n6964 6349n1n37130073n8n4
641
259n4641259.1n (D.8) ns 4641259n3n2
154 /m )n2154.4n[第17頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n17n0.5 μmn2 2n750 706 857 706n2 2n0 706 250 706n1n2 2 2n (D.9) ns 786 706 893 706n2 2n8n821 706 1321 706n2n679 706n1n1164657n8n145
582n145582.1n (D.10) ns 145582n3n382 /mn381.6nD.1.10 (C.4) C.3.4 95% (UCL)nm=9 C.1 t t=1.9n2154n95%UCL 0.3 m 6349 1.9n9n3n7
713 /m (D.11) n7713.2n382n95%UCL 0.5 m 706 1.9n9n3n948 /m (D.12) n947.9nD.1.11 B.6.1 D.1.7nD.1.10n95% (UCL) D.1.3nD.2 2nD.2.1 95% (UCL)nCNS(ISO) 3n5 1 10 Cn95%n1 (D 0.1 μm)nD.2.2 0.1 μm CNS(ISO) 3 1n3nC ( 0.1 μm) = 1
000 /mnnn[第18頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n18nD.2.3 B.1.1nxnin x 0.1 μm nin1 926 n2 958 n3 937 n4 963 n5 214 nD = 0.1 μm D.2.2nB.6.1 C 95%nD.2.4 (C.2) C.3.2n1nx 926 958 937 963 214n5n1n (D.13) n3998n5n3n799.6 800 /mnD.2.5 (C.3) C.3.3n2 2n926 800 958 800n1n2 2n2ns 937 800 963 800n4n2n214 800n1n (D.14) n429574n4n107393.5 107
394n3n328 /m (D.15) ns 107394 327.7nD.2.6 (C.4) C.3.4 95% (UCL)nm = 5 C.1 t t=2.1n328 3n/m (D.16) n95%UCL 800 2.1 1108n5nD.2.7 D.2.2n95%n1 5 95% (UCL)n1 95% UCLnB.6.2n[第19頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n19nEnE.1nE.2 U E.3 MnE.2 0.1 μm UnE.2.1n0.1 μmnB.4.1 V 2L B.4.2.2nsnE.2.2 UnUnUn“U (x; y) ” nxny μmn50%n0.01 μm 140
000n3n/m “U (140
000; 0.01 μm) ”n1. 0.1 μmnIEST-G-CC1002 [1]n2. Un(x) CNS(ISO) 0.1 μmnE.3 5 μm MnE.3.1n5 μmn(application-specific basis)n[第20頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n20nE.3.2 MnM Mn“M (a; b); c ” nanb μmncn1. Mn“M (a; b); c ”nfibren1 (aerodynamic diameter)n(time-of-flight aerosol particle counter) 5 μmn3n10
000 /mn“M (10
000; 5 μm) ”n2 (cascade impactor)n(microscopic sizing and counting) 10 μm 20 μmn3n1
000 /mn“M (1
000; 10 μm 20 μm) ”n2. 5 μmnIEST-G-CC1003 [2]n3. M (a)nCNS(ISO) 5 μmn( )n[第21頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n21nFnF.1 nF.1.1 n(sequential sampling)nCNS(ISO) 4nIEST-G-CC1004 [3]nF.1.2 n(a)n20n(b)n(c)nF.2 n(real time)nC = 3.96+1.03 E (F.1) nC = -3.96+1.03 E (F.2) nCnEnF.1 F.1 2n(running)n[第22頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n22nF.1n25nC=3.96+1.03E n20n15n10n5nC=-3.96+1.03E n0n0 5 10 15 20nEnF.1nC Cnt tn0.0019 4 0.1922 0 n0.0505 5 0.2407 1 n0.0992 6 0.2893 2 n0.1476 7 0.3378 3 n0.1961 8 0.3864 4 n0.2447 9 0.4349 5 n0.2932 10 0.4834 6 n0.3417 11 0.5320 7 n0.3902 12 0.5805 8 n0.4388 13 0.6291 9 n0.4873 14 0.6676 10 n0.5359 15 0.7262 11 n0.5844 16 0.7747 12 n0.6330 17 0.8233 13 n0.6815 18 0.8718 14 n0.7300 19 0.9203 15 n0.7786 20 0.9689 16 n1.0000 21 1.0000 17 nt = 1.0000nCn[第23頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n23nF.1n20 /nC EnF.1 Cn21nF.3 nF.3.1 n2n(progressive computerized analysis)nF.3.2 nF.1 (F.1) (F.2) E=20nC=20nE=20nF.1nF.1n20nF.3.3 nF.1 (F.1) (F.2)nt 1.0000n20nF.1n2n[第24頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n24n2n21n[第25頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n25nGnFn)nG.1 F.1nG.2 (F.1) (F.2)nG.2n1/20 1/20nG.1n[第26頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n26nG.1 (F.1) (F.2)nC Cn0 n3.96n1 4.99 n2 6.02 n3 7.05 n4 8.08 4 0.16 n5 9.11 5 1.19 n6 10.14 6 2.22 n7 11.17 7 3.25 n8 12.2 8 4.28 n9 13.23 9 5.31 n10 14.26 10 6.34 n11 15.29 11 7.37 n12 16.32 12 8.4 n13 17.35 13 9.43 n14 18.38 14 10.46 n15 19.41 15 11.49 n16 20.44 16 12.52 n17 20.44 17 13.55 n18 20.44 18 14.58 n19 20.44 19 15.61 n20 20.44 20 16.64 n[第27頁]nCNS 15186-1
C 3218-1 n27n[1] IEST-G-CC1002
Determination of the concentration of airborne ultrafine particles. nMount prospect
Illinois: Institute of environmental sciences and technology (1999) n[2] IEST-G-CC1003
Measurement of airborne macroparticles. Mount prospect
Illinois: nInstitute of environmental sciences and technology (1999) n[3] IEST-G-CC1004
Sequential sampling plan for use in classification of the particulate ncleanliness of air in cleanrooms and clean zones. Mount prospect
Illinois: Institute of nenvironmental sciences and technology (1999) nISO 14644-1:1999 Cleanrooms and associated controlled nenvironments – Part 1: Classification of nair cleanliness n[第28頁]nNational Standards of the Republic of China
CNS nstandardnNational Standards of the Republic of China CNSn(n) ( )nhttp://www.cnsonline.com.twnhttp://standards.bsmi.gov.twnhttp://techstandards.bsmi.gov.twnhttp://www.std.org.twnCNS MARK n40nCNSnhttp://www.cnsmark.org.twnhttp://cnsmark.bsmi.gov.twn Information n Publisher The Bureau of Standards
"STAN_PART_YEAR":2008
"STAN_CNNAME":"潔凈室及其附屬之控制環(huán)境－第1部：空氣清凈度之分級"
"_version_":1758378938349912064
"PAGE_COUNT":28
"EVENT_ID":"11345"
"BASE_ORDER":1926811
{"DRAFT_ORG":"中國電子工程設(shè)計研究院;蘇州市潔凈室科技促進(jìn)中心;中國藥品、生物制品檢定所;浙江盾安機(jī)電科技有限公司;江蘇姑芳凈化科技有限公司;江蘇蘇凈科技有限公司;蘇凈集團(tuán)蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司;中國石化集團(tuán)上海工程有限公司;愛思克空氣系統(tǒng)產(chǎn)品（蘇州）有限公司;蘇州市碧海永樂凈化科技有限公司;南京?？苾艋夹g(shù)有限公司;深圳市麗風(fēng)空調(diào)凈化技術(shù)有限公司"
"STAN_STATUS":"現(xiàn)行"
"STAN_CATEGORY":"團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)"
"TRANSLATION":"0000000000"
"score":7868287.0
"STAN_PART_NUMBER_STRING":"127"
"IMPL_DATE":1248019200000
"STAN_NUM":"CAS 127.1-2009"
"PUB_DATE":1248019200000
"ID":1597
"CREATE_TIME":1404264041000
"STAN_PART_NUMBER":127
"STAN_CATEGORY_ORDER":5
"STAN_PART_PART_NUM":1
"STAN_CNNAME":"潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級"
"_version_":1758379010280128512
"STAN_PART_CODE":"CAS"
"STAN_PART_PART_NUM_STRING":"1"
"EVENT_ID":"1597"
"BASE_ORDER":1868287
"IS_FORCE_STAN":4}
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA檢驗(yàn)檢測資質(zhì)證書以及CNAS證書和ISO證書以及高新技術(shù)企業(yè)證書和AAA級信用企業(yè)證書和山東省國防經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)會會員證書等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有物理試驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室以及微生物實(shí)驗(yàn)室等多個檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，為多行業(yè)的檢驗(yàn)檢測服務(wù)提供了堅(jiān)固的支撐，檢測儀器齊全，能滿足多行業(yè)客戶檢測需求。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。
4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).
