國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IEC 80601-2-30-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-30部分:自動(dòng)無創(chuàng)傷性血壓計(jì)的基本安全和基本性能的專用要求
【適用范圍】This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE ofnAUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS
hereafter referred to as ME EQUIPMENT
which by means ofnan inflatable CUFF
are used for intermittent non-continuous indirect measurement of thenBLOOD PRESSURE without arterial puncture.nNOTE 1 Equipment that performs indirect measurement of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture does notndirectly measure the BLOOD PRESSURE. It only estimates the BLOOD PRESSURE.nThis standard specifies requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE fornthis ME EQUIPMENT and its ACCESSORIES
including the requirements for the accuracy of anDETERMINATION.nThis standard covers electrically-powered intermittent
indirect measurement of the BLOODnPRESSURE without arterial puncture
ME EQUIPMENT with automatic methods for estimatingnBLOOD PRESSURE
including BLOOD PRESSURE monitors for the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT.nRequirements for indirect measurement of the BLOOD PRESSURE without arterial puncturenME EQUIPMENT with an electrically-powered PRESSURE TRANSDUCER and/or displays used innconjunction with a stethoscope or other manual methods for determining BLOOD PRESSUREn(NON-AUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS) are specified in document ISO 81060-1.nIf a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or tonME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not thencase
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.nHAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMSnwithin the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standardnexcept in 201.11 and 201.105.3.3
as well as 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1.nNOTE 2 See also 4.2 of the general standard.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 C39 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IEC 80601-2-30-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-30部分:自動(dòng)無創(chuàng)傷性血壓計(jì)的基本安全和基本性能的專用要求
【適用范圍】This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE ofnAUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS
hereafter referred to as ME EQUIPMENT
which by means ofnan inflatable CUFF
are used for intermittent non-continuous indirect measurement of thenBLOOD PRESSURE without arterial puncture.nNOTE 1 Equipment that performs indirect measurement of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture does notndirectly measure the BLOOD PRESSURE. It only estimates the BLOOD PRESSURE.nThis standard specifies requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE fornthis ME EQUIPMENT and its ACCESSORIES
including the requirements for the accuracy of anDETERMINATION.nThis standard covers electrically-powered intermittent
indirect measurement of the BLOODnPRESSURE without arterial puncture
ME EQUIPMENT with automatic methods for estimatingnBLOOD PRESSURE
including BLOOD PRESSURE monitors for the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT.nRequirements for indirect measurement of the BLOOD PRESSURE without arterial puncturenME EQUIPMENT with an electrically-powered PRESSURE TRANSDUCER and/or displays used innconjunction with a stethoscope or other manual methods for determining BLOOD PRESSUREn(NON-AUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS) are specified in document ISO 81060-1.nIf a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or tonME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not thencase
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.nHAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMSnwithin the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standardnexcept in 201.11 and 201.105.3.3
as well as 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1.nNOTE 2 See also 4.2 of the general standard.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 C39 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IEC 80601-2-30-2018 醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-30部分:自動(dòng)無創(chuàng)傷性血壓計(jì)的基本安全和基本性能的專用要求
【適用范圍】This part of the 80601 International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL
PERFORMANCE of AUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS
hereafter referred to as ME EQUIPMENT
which by means of an inflatable CUFF
are used for non-continuous indirect estimation of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture.
NOTE 1 Equipment that performs indirect DETERMINATION of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture does not directly measure the BLOOD PRESSURE. It only estimates the BLOOD PRESSURE.
This document specifies requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE for
this ME EQUIPMENT and its ACCESSORIES
including the requirements for the accuracy of a
DETERMINATION.
This document covers automatic electrically-powered ME EQUIPMENT used for the intermittent
indirect estimation of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture
including BLOOD
PRESSURE monitors for the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT.
Requirements for indirect estimation of the BLOOD PRESSURE without arterial puncture
ME EQUIPMENT with an electrically-powered PRESSURE TRANSDUCER and/or displays used in
conjunction with a stethoscope or other manual methods for determining BLOOD PRESSURE
(NON-AUTOMATED SPHYGMOMANOMETERS) are specified in document ISO 81060-1.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or to ME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.
HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS
within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document
except in 201.11 and 201.105.3.3
as well as 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1:2005.
NOTE 2 See also 4.2 of IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 C39 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.01-醫(yī)療設(shè)備綜合
國(guó)外標(biāo)準(zhǔn) BS EN 80601-2-30-2010+A1-2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動(dòng)無創(chuàng)傷性血壓計(jì)的基本安全和基本性能的專用要求
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 C38 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.55-診斷設(shè)備
國(guó)外標(biāo)準(zhǔn) ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30-2009/C1-2009 煤對(duì)二氧化碳化學(xué)反應(yīng)性測(cè)定方法
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 H22 固體燃料礦
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 231.2-2022 金屬材料 布氏硬度試驗(yàn) 第2部分:硬度計(jì)的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)
【適用范圍】GB/T 231的本部分規(guī)定了按GB/T 231.1測(cè)定布氏硬度用的布氏硬度計(jì)(以下簡(jiǎn)稱硬度計(jì))的檢驗(yàn)和校準(zhǔn)方法。本部分適用于檢查硬度計(jì)工作基本功能的直接檢驗(yàn)法和對(duì)硬度計(jì)綜合檢查的間接檢驗(yàn)法。間接檢驗(yàn)法可獨(dú)立地用于使用中硬度計(jì)的定期常規(guī)檢查。如果硬度計(jì)還用于其他方法的硬度試驗(yàn)
則應(yīng)分別按每一種方法單獨(dú)對(duì)硬度計(jì)進(jìn)行檢驗(yàn)。本部分也適用于便攜式硬度計(jì)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 H22 試驗(yàn)給予無損探傷儀器
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 284-1987 滾動(dòng)軸承 無內(nèi)圈和無外圈圓柱滾子軸承 外形尺寸
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 J11 通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 21.100.20-滾動(dòng)軸承
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 328.4-1989 瀝青防水卷材試驗(yàn)方法 吸水性
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 Q17 建材產(chǎn)品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 91.120.30-防水
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 328.15-2007 建筑防水卷材試驗(yàn)方法 第15部分:高分子防水卷材 低溫彎折性
【適用范圍】GB/T 328的本部分規(guī)定了高分子屋面防水卷材暴露在低溫下彎折性能的測(cè)定方法。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 Q17 建材產(chǎn)品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 91.120.30-防水
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 328.17-2007 建筑防水卷材試驗(yàn)方法 第17部分:瀝青防水卷材 礦物料粘附性
【適用范圍】GB/T 328的本部分規(guī)定了工廠制造的瀝青屋面防水卷材的礦物料粘附性的測(cè)定裝置與試驗(yàn)程序。也可用于其他相關(guān)場(chǎng)合。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 Q17 建材產(chǎn)品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 91.120.30-防水
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 328.27-2007 建筑防水卷材試驗(yàn)方法 第27部分:瀝青和高分子防水卷材 吸水性
【適用范圍】GB/T 328的本部分規(guī)定了瀝青和高分子屋面防水卷材吸水性的測(cè)定方法。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 Q17 建材產(chǎn)品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 91.120.30-防水
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 505-1965 發(fā)動(dòng)機(jī)燃料硫醇性硫含量測(cè)定法(氨-硫酸銅法)
【適用范圍】 本方法適用于測(cè)定發(fā)動(dòng)機(jī)燃料中硫醇性硫的含量。測(cè)定方法系基于以氨FG 硫酸銅溶液與燃料中的硫 醇相互作用而形成銅的硫醇化合物。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 E31 石油產(chǎn)品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 75.160.20-液體燃料
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 514-2005 石油產(chǎn)品試驗(yàn)用玻璃液體溫度計(jì)技術(shù)條件
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了石油產(chǎn)品試驗(yàn)方法中測(cè)量溫度用玻璃液體溫度計(jì)的規(guī)格要求。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 N13 工業(yè)自動(dòng)化儀表與控制裝置
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 75.180.30-容積測(cè)量和容積設(shè)備
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 514-1983 石油產(chǎn)品試驗(yàn)用液體溫度計(jì) 技術(shù)條件
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 實(shí)驗(yàn)室儀器與真空儀器
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 531.2-2009 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗(yàn)方法 第2部分:便攜式橡膠國(guó)際硬度計(jì)法
【適用范圍】GB/T 531的本部分規(guī)定了利用便攜式橡膠國(guó)際硬度計(jì)測(cè)量硫化或熱塑性橡膠壓入硬度的方法。此類硬度計(jì)的使用主要是為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,把便攜式硬度計(jì)固定于支架可提高其測(cè)量精度。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 橡膠制品及其輔助材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 531-1999 耐油石棉橡膠板密封性試驗(yàn)方法
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 N10 其他非金屬礦制品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 25.040.40-工業(yè)過程的測(cè)量與控制
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 777-1985 工業(yè)自動(dòng)化儀表用模擬氣動(dòng)信號(hào)
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 N10 工業(yè)自動(dòng)化儀表與控制裝置
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 17.100-力、重力和壓力的測(cè)量
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 779-1989 自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng) 濕式報(bào)警閥的性能要求和試驗(yàn)方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕式報(bào)警閥、延遲器和水力警鈴的性能要求、試驗(yàn)方法及檢驗(yàn)規(guī)則。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)的濕式報(bào)警閥、延遲器和水力警鈴。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于濕式報(bào)警閥、延遲器和水力警鈴以外的其他附件。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G31 消防
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.080-塑料
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 1034-1986 塑料吸水性試驗(yàn)方法
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G31 合成材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.080.01-塑料綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法(杯式法)
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在裝有干燥劑的試驗(yàn)杯中測(cè)定塑料材料的透水蒸氣性。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料薄膜(包括復(fù)合塑料薄膜)、片材和人造革等材料的透水蒸氣性的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G31 合成材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.140-橡膠和塑料制品
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1038.1-2022 塑料制品 薄膜和薄片 氣體透過性試驗(yàn)方法 第1部分:差壓法
【適用范圍】本文件規(guī)定了在壓差條件下,測(cè)定塑料薄膜和薄片以及多層結(jié)構(gòu)材料的氣體透過性的兩種試驗(yàn)方法——壓力傳感器法和氣相色譜法。
本文件適用于塑料薄膜和薄片氣體透過性的測(cè)定,其他材料的氣體透過性測(cè)定可參照使用。
注:差壓法通常也稱為壓差法。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G31 合成材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.140.10-薄膜和薄板
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1038.2-2022 塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗(yàn)方法 壓差法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用壓差法測(cè)定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數(shù)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)定空氣或其他試驗(yàn)氣體。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G33 合成材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.140.10-薄膜和薄板
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 1038-1970 塑料薄膜透氣性試驗(yàn)方法
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 合成材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1232.1-2000 未硫化橡膠 用圓盤剪切粘度計(jì)進(jìn)行測(cè)定 第1部分:門尼粘度的測(cè)定
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用圓盤剪切粘度計(jì)測(cè)定生膠或混煉膠門尼粘度的方法。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 橡膠制品及其輔助材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1232.3-2021 未硫化橡膠 用圓盤剪切黏度計(jì)進(jìn)行測(cè)定 第3部分:無填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡膠Delta門尼值的測(cè)定
【適用范圍】本文件描述了無填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡膠Delta門尼值的測(cè)定方法。
本文件適用于無填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡膠Delta門尼值的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 橡膠制品及其輔助材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1232.4-2017 未硫化橡膠 用圓盤剪切黏度計(jì)進(jìn)行測(cè)定 第4部分:門尼應(yīng)力松弛率的測(cè)定
【適用范圍】GB/T1232的本部分規(guī)定了使用圓盤剪切a度計(jì)測(cè)量生膠或未硫化混煉膠的應(yīng)力松弛率(MSR)的方法,本方法通過門尼黏度的測(cè)量獲得材料除黏性響應(yīng)之外的彈性響應(yīng)特征。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 G40 橡膠制品及其輔助材料
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 83.060-橡膠
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1233-2008 電氣用熱固性樹脂工業(yè)硬質(zhì)層壓板 第1部分:定義、分類和一般要求
【適用范圍】GB/T 1303的本部分規(guī)定了電氣用熱固性樹脂工業(yè)硬質(zhì)層壓板(以下簡(jiǎn)稱層壓板)的定義、分類及一般要求。層壓板是以下述任一樹脂作粘合劑制成的:環(huán)氧、三聚氰胺、酚醛、聚酰亞胺、有機(jī)硅、不飽和聚酯以及其他類樹脂。下述補(bǔ)強(qiáng)材料可以單獨(dú)使用或組合使用:纖維素紙、棉布、玻璃布、玻璃粗紗、玻璃氈、聚酯布以及木質(zhì)膠合板。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】 K15 電工材料和通用零件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】 29.035.99-其他絕緣材料
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)證書以及CNAS證書和ISO證書以及高新技術(shù)企業(yè)證書和AAA級(jí)信用企業(yè)證書和山東省國(guó)防經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)員證書等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有物理試驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室以及微生物實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,為多行業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)提供了堅(jiān)固的支撐,檢測(cè)儀器齊全,能滿足多行業(yè)客戶檢測(cè)需求。
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國(guó)際、國(guó)家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果,同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等,從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
4、雙方將就檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)行測(cè)試試驗(yàn).
以上為自動(dòng)無創(chuàng)傷性血壓計(jì)檢測(cè)的檢測(cè)內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請(qǐng)聯(lián)系在線工程師。