金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測簡介

發(fā)布時間：2023-04-28 13:59:06

更新時間：2026-03-19 08:34:29

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第三方金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測機(jī)構(gòu)北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所科研分析中心作為綜合性研究所檢測中心，旗下實(shí)驗室擁有CMA及CNAS等檢測資質(zhì)，7-15個工作日便可出具金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測報告。檢測樣品包含金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定部件、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)等。

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金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測內(nèi)容

檢測項目（部分）

標(biāo)記

全部參數(shù)

插入和取出鎖定部件的擰動接頭

產(chǎn)品標(biāo)簽

材料

表面要求

檢測樣品（部分）

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定部件

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0727.1-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分:髓內(nèi)釘

【適用范圍】YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械，給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。rn本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C35 醫(yī)藥器械【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0727.2-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分:鎖定部件

【適用范圍】YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘鎖定部件的分類和要求。rn本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn本部分不適用于不帶鎖髓內(nèi)釘。

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C35 醫(yī)藥器械【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0727.3-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第3部分:連接器械及髓腔擴(kuò)大器直徑的測量

【適用范圍】YY/T 0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘插入和取出器械的分類、尺寸說明及其他要求，同時還給出了髓腔擴(kuò)大器直徑的測量方法。rn本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn本部分不適用于鎖定部件的擰動接頭部分。

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C35 醫(yī)藥器械【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0591-2011 骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘

【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬帶鎖髓內(nèi)釘(metalliclockableintramedullarynail，以下簡稱帶鎖髓內(nèi)針），的計特征和力學(xué)性能，規(guī)定了基本幾何定義、尺寸、分類、術(shù)語、材料、表面處理、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，提供了表征帶鎖髓內(nèi)釘力學(xué)性能的試驗方法，確定了繼續(xù)改進(jìn)試驗方法和性能標(biāo)準(zhǔn)的要性。rn 本標(biāo)準(zhǔn)的最終目的是定義帶鎖髓內(nèi)釘性能標(biāo)準(zhǔn)和與性能相關(guān)的力學(xué)性能及其與骨相固定的試驗n法。由于沒有足夠的知識，尚無法預(yù)測帶鎖髓內(nèi)釘在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。本n準(zhǔn)的目的并不是定義帶鎖髓內(nèi)釘?shù)男阅艿燃壔蚓唧w病例的臨床性能，同時本標(biāo)準(zhǔn)也未描述或規(guī)范帶n髓內(nèi)釘?shù)奶厥庠O(shè)計。rn 本標(biāo)準(zhǔn)描述子骨骼系統(tǒng)外科固定用帶鎖髓內(nèi)釘。提供了帶鎖髓內(nèi)釘?shù)幕編缀味x、尺寸、分類rn術(shù)語、標(biāo)簽和材料標(biāo)準(zhǔn)、性能定義及帶鎖髓內(nèi)釘在體內(nèi)與使用相關(guān)重要性能的試驗和表征方法。rn 本標(biāo)準(zhǔn)包括了4個標(biāo)準(zhǔn)試驗方法：n ——靜態(tài)四點(diǎn)彎曲試驗方法(附錄A)；rn ——帶鎖髓內(nèi)釘?shù)撵o態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗方法(附錄B)；rn ——帶鎖髓內(nèi)釘彎曲疲勞試驗方法(附錄C)；rn ——帶鎖髓內(nèi)釘鎖定螺釘?shù)膹澢谠囼灧椒?附錄D)。rn 附錄E中給出基本原理。rn 本標(biāo)準(zhǔn)采用國際單位制(S1)。rn

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】 C35 醫(yī)藥器械【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0591-2005 內(nèi)六角圓柱頭螺釘

【適用范圍】本部分規(guī)定了螺紋規(guī)格為M1.6～M64，性能等級為8.8、10.9、12.9、A2-50、A2-70、A3-50、A3-70、A4-50、A4-70、A5-50、A5-70、CU2和CU3，產(chǎn)品等級為A級的內(nèi)六角圓柱頭螺釘。rn螺釘?shù)膮⒖假|(zhì)量見附錄A。rn如需其他技術(shù)要求，應(yīng)從現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T 196、GB/T 3106、GB/T 3098.1、GB/T 3098.6、GB/T 3098.10和GB/T 3103.1)中選擇。