檢測(cè)項(xiàng)目（部分）
部分參數(shù)
表面和材質(zhì)均勻性
外科植入
水解穩(wěn)定性試驗(yàn)
尺寸和允差
實(shí)時(shí)有效期試驗(yàn)
尺寸
全部參數(shù)
光學(xué)設(shè)計(jì)
滅菌
光焦度
光譜透光率
壓縮力衰減
光學(xué)傾角
推進(jìn)阻力
建議考慮不溶無(wú)機(jī)物評(píng)價(jià)
檢測(cè)樣品（部分）
人工晶狀體
眼科光學(xué) 人工晶狀體植入系統(tǒng)
多焦人工晶狀體
有晶眼人工晶狀體
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.1-2021 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語(yǔ)
【適用范圍】YY/T0290的本部分界定了人工晶狀體及其測(cè)試所使用的術(shù)語(yǔ)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.2-2021 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法
【適用范圍】本部分規(guī)定了人工晶狀體（IOLs）主要的光學(xué)性能要求和測(cè)試方法。
本部分適用于植入人眼前節(jié)的球面、非球面、單焦、環(huán)曲面、多焦和／或可調(diào)節(jié)人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體（IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體（PIOL)。
本部分適用于植入人眼前節(jié)的球面、非球面、單焦、環(huán)曲面、多焦和／或可調(diào)節(jié)人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體（IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體（PIOL)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.2-2009 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗(yàn)方法
【適用范圍】YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的光學(xué)性能要求和測(cè)試方法。rn 本部分適用于植入人眼前節(jié)的非環(huán)曲面單焦點(diǎn)人工晶狀體。rn本標(biāo)準(zhǔn)不包括角膜植入物。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.3-2018 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分：機(jī)械性能及測(cè)試方法
【適用范圍】YY0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機(jī)械性能要求和測(cè)試方法。
本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體。
本部分不適用于角膜植入物。
本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體。
本部分不適用于角膜植入物。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.3-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第3部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法
【適用范圍】YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機(jī)械性能要求和測(cè)試方法。rn本部分適用于各種植入人眼前節(jié)的人工晶狀體，但不適用于角膜植入物，測(cè)試方法也適用于設(shè)計(jì)階段。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.4-2022 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分：標(biāo)簽和資料
【適用范圍】本文件規(guī)定了人工晶狀體標(biāo)簽和包裝上或包裝內(nèi)所提供資料內(nèi)容的要求。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.6-2021 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性
【適用范圍】YY/T0290的本部分規(guī)定了確定完整包裝下的無(wú)菌人工晶狀體（IOLs）有效期的試驗(yàn)，這些試驗(yàn)包括了建立人工晶狀體在經(jīng)銷(xiāo)和貯存期間穩(wěn)定性的程序。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.8-2022 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分：基本要求
【適用范圍】本文件規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類(lèi)型人工晶狀體的基本要求。
本文件不適用于角膜植入物和移植物。
本文件不適用于角膜植入物和移植物。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.8-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分:基本要求
【適用范圍】YY 0290 的本部分規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類(lèi)型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入物和移植物。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.9-2010 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體
【適用范圍】YY 0290的本部分適用于光學(xué)區(qū)提供兩個(gè)或更多的旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)光焦度的人工晶狀體
以及在一個(gè)距離(近距和遠(yuǎn)距)之外提供額外有用視力而達(dá)到對(duì)無(wú)晶狀體眼的矯正為主要目的的人工晶狀體。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290.10-2009 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第10部分：有晶體眼人工晶狀體
【適用范圍】YY 0290的本部分適用于以矯正有晶體眼的屈光度為主要目的的人工晶狀體，其中不包括利用多焦或其他同時(shí)視光學(xué)方法獲得遠(yuǎn)視眼補(bǔ)償?shù)挠芯w眼人工晶狀體和用于校正散光的有晶體眼人工晶狀體。rn本部分給出了有晶體眼人工晶狀體（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未給出的專(zhuān)用要求。其他要求同普通人工晶狀體。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.6-2009 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性
【適用范圍】YY 0290的本部分規(guī)定了確定完整包裝下的無(wú)菌人工晶狀體有效期的試驗(yàn)。這些試驗(yàn)包括了建立人工晶狀體在經(jīng)銷(xiāo)和貯存期間穩(wěn)定性的程序。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.1-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分:術(shù)語(yǔ)
【適用范圍】YY 0290 的本部分規(guī)定了人工晶狀體及其測(cè)試所使用的術(shù)語(yǔ)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.4-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分:標(biāo)簽和資料
【適用范圍】YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)標(biāo)簽和包裝上或包裝內(nèi)所提供資料內(nèi)容的要求。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0942-2014 眼內(nèi)植入物--人工晶狀體--第9部分：多焦點(diǎn)人工晶狀體
【適用范圍】This part of ISO 11979 is applicable to any intraocular lens whose optic provides two or more rotationally symmetric powers and whose primary indication is the correction of aphakia with the added benefit of useful vision at more than one distance (e.g. far and near).nNOTE The term "near vision" as used in this part of ISO 11979 includes useful vision at a distance of claimed benefit;ne.g. near and/or intermediate distances.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C32 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 11979-10-2006 眼科植入物 - 人工晶狀體 第6部分:有晶體眼人工晶體植入術(shù)
【適用范圍】This part of ISO 11979 is applicable to any intraocular lens (IOL) whose primary indication is the modification of the refractive power of a phakic eye
but excludes phakic lOLs (PIOLs) that utilize multifocal or other simultaneous vision optics to address presbyopic loss of accommodation and PIOLs that correct astigmatism.nThis part of ISO 11979 addresses specific requirements for PIOLs not addressed in the other parts of ISO 11979.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C32 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 11979-10-2018 眼內(nèi)植入物--人工晶狀體--第10部分:人工晶狀體對(duì)眼內(nèi)屈光不正的臨床研究
【適用范圍】This document specifies requirements for any intraocular lenses to be implanted in the anterior segment of the eye with the primary indication to modify its refractive power. There are three main categories of phakic intraocular lenses depending on the optical design:
a) Phakic monofocal (PIOL);
b) Phakic multifocal (PMIOL); and
c) Phakic toric (PTIOL).
Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye.
The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs.
This document addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.
a) Phakic monofocal (PIOL);
b) Phakic multifocal (PMIOL); and
c) Phakic toric (PTIOL).
Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye.
The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs.
This document addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C32 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 11979-7-2018 眼科植入物--眼內(nèi)透鏡--第7部分:人工晶狀體矯正白內(nèi)障的臨床研究
【適用范圍】This document specifies the particular requirements for the clinical investigations of intraocular lenses that are implanted in the eye in order to correct aphakia.
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C32 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
國(guó)外標(biāo)準(zhǔn) BS EN ISO 11979-8-2017 眼科光學(xué) 術(shù)語(yǔ)
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 Y89 工藝美術(shù)品與其他日用品
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0640-2016 無(wú)源外科植入物 通用要求
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)源外科植入物（以下簡(jiǎn)稱(chēng)植入物）的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于齒科植入物、齒科修復(fù)材料、經(jīng)牙髓牙根植入物、人工晶狀體和有活力動(dòng)物組織的植入物。
關(guān)于安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)檢測(cè)、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，以及驗(yàn)證符合這些要求的試驗(yàn)。
其他試驗(yàn)在二級(jí)和三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中給出。
注：本標(biāo)準(zhǔn)并未對(duì)植入物制造商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行要求，但制造商若擁有符合ISO13485規(guī)定的質(zhì)量管理體系，對(duì)確保植入物預(yù)期性能的實(shí)現(xiàn)將起到較大幫助作用。
關(guān)于安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)檢測(cè)、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，以及驗(yàn)證符合這些要求的試驗(yàn)。
其他試驗(yàn)在二級(jí)和三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中給出。
注：本標(biāo)準(zhǔn)并未對(duì)植入物制造商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行要求，但制造商若擁有符合ISO13485規(guī)定的質(zhì)量管理體系，對(duì)確保植入物預(yù)期性能的實(shí)現(xiàn)將起到較大幫助作用。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國(guó)外標(biāo)準(zhǔn) NF S94-750-8-2009 勞動(dòng)能力鑒定 職工工傷與職業(yè)病致殘等級(jí)
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職工工傷致殘勞動(dòng)能力鑒定原則和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于職工在職業(yè)活動(dòng)中因工負(fù)傷和因職業(yè)病致殘程度的鑒定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C60 衛(wèi)生
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.020-醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
【適用范圍】GB/T16886的本部分規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、危險(xiǎn)（源）識(shí)別試驗(yàn)的選擇和風(fēng)險(xiǎn)管理的策略，以及由于接觸醫(yī)療器械引起的以下潛在不可逆的生物學(xué)作用的可能性：
——遺傳毒性；
——致癌性；
——生殖和發(fā)育毒性。
本部分適用于對(duì)已確定具有潛在的遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)價(jià)。
注：ISO10993-1中給出了試驗(yàn)選擇指南。
——遺傳毒性；
——致癌性；
——生殖和發(fā)育毒性。
本部分適用于對(duì)已確定具有潛在的遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)價(jià)。
注：ISO10993-1中給出了試驗(yàn)選擇指南。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C30 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.100-實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【適用范圍】GB／T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷（EO）滅菌的單件醫(yī)療器械上E0及2一乙（ECH）殘n留物的允許限量、EO及ECH的檢測(cè)步驟以及確定器械是否可以出廠(chǎng)的方法。資料性附錄中還給出了n其他背景信息，包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。rn本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)E0滅菌的器械（如體外診斷器械）。rn注：本部分沒(méi)有規(guī)定乙二醇（EG）的限量。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C30 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.100-實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 30117.3-2019 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 第3部分：對(duì)人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則
【適用范圍】GB/T30117的本部分規(guī)定了場(chǎng)所內(nèi)強(qiáng)脈沖光（IPL）設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則。
本部分對(duì)接觸到IPL的治療、操作、維修及其他人員的安全控制措施提出了建議。為了便于對(duì)防護(hù)原則的理解，簡(jiǎn)要描述了IPL設(shè)備或裝置的工程控制措施。
本部分對(duì)接觸到IPL的治療、操作、維修及其他人員的安全控制措施提出了建議。為了便于對(duì)防護(hù)原則的理解，簡(jiǎn)要描述了IPL設(shè)備或裝置的工程控制措施。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 L51 光電子器件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 31.260-光電子學(xué)、激光設(shè)備
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 39771.1-2021 半導(dǎo)體發(fā)光二極管光輻射安全 第1部分：要求與等級(jí)分類(lèi)方法
【適用范圍】GB/T39771的本部分規(guī)定了半導(dǎo)體發(fā)光二極管（以下簡(jiǎn)稱(chēng)LED）的光輻射安全要求與危險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)方法。
本部分適用于光輻射波長(zhǎng)為近紫外和可見(jiàn)光區(qū)域（300nm~780nm）的單芯片或多芯片LED。
本部分適用于光輻射波長(zhǎng)為近紫外和可見(jiàn)光區(qū)域（300nm~780nm）的單芯片或多芯片LED。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 L53 光電子器件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 31.260-光電子學(xué)、激光設(shè)備
國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn) GBZ 35-2010 職業(yè)性白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)性白內(nèi)障的診斷及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)性白內(nèi)障的診斷及處理。非職業(yè)因素所致眼晶狀體損傷導(dǎo)致的白內(nèi)障的診斷也可參考使用。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C60 衛(wèi)生
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 13.100-職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生
國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn) GBZ 35-2002 職業(yè)性白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)
【適用范圍】
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C60 衛(wèi)生
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 13.100-職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生
國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn) GBZ 45-2010 社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目分類(lèi)與代碼
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)管理中涉及的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)日分類(lèi)與代碼。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)管理部門(mén)的經(jīng)辦結(jié)算、監(jiān)督管理、信息傳輸、統(tǒng)計(jì) 分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等工作。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)管理部門(mén)的經(jīng)辦結(jié)算、監(jiān)督管理、信息傳輸、統(tǒng)計(jì) 分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等工作。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 A20 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 01.040.01-綜合、術(shù)語(yǔ)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化、文獻(xiàn) (詞匯)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0290.5-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分:生物相容性
【適用范圍】YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評(píng)價(jià)專(zhuān)用要求，也包括其在生產(chǎn)過(guò)程條件下材料的生物相容性評(píng)價(jià)要求。這些要求包括與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評(píng)價(jià)。本部分也給出了指導(dǎo)眼內(nèi)植入試驗(yàn)的指南。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C45 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0762-2017 眼科光學(xué)囊袋張力環(huán)
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了囊袋張力環(huán)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)張力環(huán)）。張力環(huán)供無(wú)晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮用。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)張力環(huán)）。張力環(huán)供無(wú)晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮用。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C40 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0762-2009 眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了囊袋張力環(huán)的適用范圍、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。n本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)。張力環(huán)供無(wú)晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜褶皺，對(duì)抗囊袋收縮用。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 C32 醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 11.040.70-眼科設(shè)備
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 119.1-2000 圓柱銷(xiāo) 不淬硬鋼和奧氏體不銹鋼
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱(chēng)直徑d=0.6～50mm、公差為m6和h8、材料為不淬硬鋼和奧氏體不銹鋼的圓柱銷(xiāo) 。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 J13 通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 21.060.50-銷(xiāo)、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 119.2-2000 圓柱銷(xiāo) 淬硬鋼和馬氏體不銹鋼
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱(chēng)直徑d=1～20 mm、公差為m6、材料為鋼：A型(普通淬火)和B型(表面淬火)，以及馬氏體不銹鋼的圓柱銷(xiāo)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 J13 通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 21.060.50-銷(xiāo)、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 120.1-2000 內(nèi)螺紋圓柱銷(xiāo) 不淬硬鋼和奧氏體不銹鋼
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱(chēng)直徑d=6～50mm、公差為m6、材料為不淬硬鋼和奧氏體不銹鋼的內(nèi)螺紋圓柱銷(xiāo)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 J13 通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 21.060.50-銷(xiāo)、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 120.2-2000 內(nèi)螺紋圓柱銷(xiāo) 淬硬鋼和馬氏體不銹鋼
【適用范圍】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱(chēng)直徑d=6～50mm、公差為m6、材料為鋼：A型（普通淬火）和B型（表面淬火），以及馬氏體不銹鋼的內(nèi)螺紋圓柱銷(xiāo)。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 J13 通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 21.060.50-銷(xiāo)、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 223.81-2007 鋼鐵及合金 鈣和鎂含量的測(cè)定 電感耦合等離子體質(zhì)譜法
【適用范圍】GB/T223的本部分規(guī)定了用電感
合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定鈣和鎂含量的方法。
本部分適用于鋼鐵及合金中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0002%～0.0035％的鈣和0.0003%～0.05％的鎂含量的測(cè)定。
本部分適用于鋼鐵及合金中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0002%～0.0035％的鈣和0.0003%～0.05％的鎂含量的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 H11 金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 77.080.01-黑色金屬綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 223.88-2019 鋼鐵及合金 鈣和鎂含量的測(cè)定 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法
【適用范圍】GB/T 223的本部分規(guī)定了用電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定純鐵、鑄鐵、鋼及高溫合金中鈣和鎂含量的方法。
本部分適用于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0005%~0.006％的鈣含量和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0005%~0.20％的鎂含量的測(cè)定。
本部分適用于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0005%~0.006％的鈣含量和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.0005%~0.20％的鎂含量的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 H11 金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 77.080.01-黑色金屬綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 223.90-2021 鋼鐵及合金 硅含量的測(cè)定 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法
【適用范圍】本文件規(guī)定了用電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定硅含量的方法。
本文件適用于生鐵、鑄鐵、非合金鋼、低合金鋼及合金鋼中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.01％~5％的硅含量的測(cè)定。
本文件適用于生鐵、鑄鐵、非合金鋼、低合金鋼及合金鋼中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.01％~5％的硅含量的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 H11 金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 77.080.01-黑色金屬綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 475-2008 商品煤樣人工采取方法
【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了商品煤人工采樣方法的術(shù)語(yǔ)和定義、采樣的一般原則和采樣精密度、采樣方案的建立、采樣方法、人工采樣工具、煤樣的包裝和標(biāo)識(shí)以及采樣報(bào)告。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于褐煤、煙煤和無(wú)煙煤。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 D21 固體燃料礦
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】 73.040-煤
檢測(cè)資質(zhì)（部分）
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)以及CNAS證書(shū)和ISO證書(shū)以及高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)和AAA級(jí)信用企業(yè)證書(shū)和山東省國(guó)防經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)員證書(shū)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有物理試驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室以及微生物實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為多行業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)提供了堅(jiān)固的支撐，檢測(cè)儀器齊全，能滿(mǎn)足多行業(yè)客戶(hù)檢測(cè)需求。
合作客戶(hù)（部分）
檢測(cè)報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問(wèn)題或缺陷，并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國(guó)際、國(guó)家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果，同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象，提高品牌信譽(yù)度，并促進(jìn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售和市場(chǎng)推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等，從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。
檢測(cè)流程
1、中析研究所接受客戶(hù)委托，為客戶(hù)提供檢測(cè)服務(wù)
2、客戶(hù)可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣，以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估，并提供報(bào)價(jià)，以便客戶(hù)了解檢測(cè)成本。
4、雙方將就檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶(hù)信息的保密性。在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)行測(cè)試試驗(yàn).
5、在檢測(cè)過(guò)程中，我們將與客戶(hù)進(jìn)行密切溝通，以便隨時(shí)調(diào)整測(cè)試方案，確保測(cè)試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測(cè)試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成，具體時(shí)間根據(jù)樣品的類(lèi)型和數(shù)量而定。
7、出具檢測(cè)樣品報(bào)告，以便客戶(hù)了解測(cè)試結(jié)果和檢測(cè)數(shù)據(jù)，為客戶(hù)提供有力的支持和幫助。
以上為人工晶狀體檢測(cè)的檢測(cè)內(nèi)容，如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)工程師。
